Industrie pharmaceutique / Participants testés avec Adessia en Allemagne: une première pour un candidat biosimilaire d’Adalimumab développé en Afrique

Cette annonce fait suite à l’approbation sans réserves de ladite étude de Phase 1 par le Paul-Ehrlich Institut (PEI) comme avisé par Minapharm Pharmaceuticals le 13 février 2023

Berlin, Allemagne, 6 mars 2023/ -- MiGenTra (www.Migentra.com), société pharmaceutique basée à Berlin, annonce ce jour que les premiers participants à un essai clinique de Phase 1 du candidat biosimilaire d’adalimumab développé par Minapharm Pharmaceuticals (www.Minapharm.com) (nom de marque : Adessia®) ont été testés le 24 février 2023 en Allemagne.

Cette annonce fait suite à l’approbation sans réserves de ladite étude de Phase 1 par le Paul-Ehrlich Institut (PEI) comme avisé par Minapharm Pharmaceuticals le 13 février 2023.

Dr. Lutz Hilbrich, PDG de ProBioGen et de MiGenTra et Médecin Responsable de MiGenTra : "Notre ambition pour l’Afrique et la transformation de la santé sur ce continent est claire : la santé est un droit et tester le candidat biosimilaire d’un anticorps monoclonal développé en Afrique (Egypte) sur des volontaires sains dans un pays sous réglementation EMA est une première et témoigne de la qualité des données analytiques générées jusqu’ici et revues par le PEI. Notre approche demeure holistique, centrée sur les patients, et vise à satisfaire les besoins médicaux en Egypte, en Afrique et au Moyen-Orient".

Dr. Thomas Dümmler, Directeur de la Stratégie des Opérations Cliniques de MiGenTra : "Cette étape est un succès majeur dans la courte histoire de MiGenTra. Elle valide notre approche scientifique basée sur la combinaison du meilleur de deux mondes disponibles au sein de ProBioGen et Minapharm Pharmaceuticals, nos fondateurs, pour le développement efficient de produits biosimilaires de haute-qualité".

MiGenTra et Minapharm Pharmaceuticals se partageront les responsabilités liées à l’enregistrement et à la commercialisation d’Adessia en Afrique et au Moyen-Orient.

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